Добавить в избранное

ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒԹՅԱՆ 2003 ԹՎԱԿԱՆԻ ՕԳՈՍՏՈՍԻ 21-Ի N 1129-Ն ՈՐՈՇՄԱՆ ՄԵՋ ԼՐԱՑՈՒՄ ԿԱՏԱՐԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ

 

Հ Ի Մ Ն Ա Վ Ո Ր ՈՒ Մ

«ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒԹՅԱՆ 2003 ԹՎԱԿԱՆԻ ՕԳՈՍՏՈՍԻ  21-Ի N 1129-Ն ՈՐՈՇՄԱՆ ՄԵՋ ԼՐԱՑՈՒՄ ԿԱՏԱՐԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ» ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒԹՅԱՆ ՈՐՈՇՄԱՆ

 ՆԱԽԱԳԾԻ ԸՆԴՈՒՆՄԱՆ ԱՆՀՐԱԺԵՇՏՈՒԹՅԱՆ ՎԵՐԱԲԵՐՅԱԼ

 

  1. Իրավական ակտի ընդունման անհրաժեշտությունը (նպատակը)

«Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2003 թվականի օգոստոսի  21-ի N 1129-ն որոշման մեջ լրացում կատարելու մասին» ՀՀ կառավարության որոշման նախագիծը (այսուհետ` Նախագիծ) մշակվել է հիմք ընդունելով ՀՀ ոստիկանության ահազանգերը՝ պրեգաբալին պարունակող դեղերի չարաշահման դեպքերի վերաբերյալ:

  1. Ընթացիկ իրավիճակը և խնդիրները.

«Պրեգաբալին» դեղը հակաէպիլեպտիկ, հակացնցումային դեղ է, որը կիրառվում է նեյրոպաթիկ ցավի, էպիլեպսիայի բուժման համար, իսկ մեծահասակների մոտ՝ ընդհանուր անհագստության խանգարումների դեպքում:

ՀՀ Ոստիկանությունը բազմիցս ահազանգել է՝ պրեգաբալին պարունակող դեղերի չարաշահման դեպքերի վերաբերյալ, փաստելով, որ այն օգտագործվում է ոչ միայն նեյրոպաթիկ ցավերի հանգստացման կամ էպիլեպսիա հիվանդությունը բուժելու նպատակով, այլև՝ կիրառվում է թմրամոլների կողմից: 

Պրեգաբալին պարունակող դեղերը ՀՀ-ում գրանցված են որպես դեղատոմսով բաց թողնվող դեղեր: Դեղն առանց դեղատոմսի բաց թողնելու համար ներկայումս տույժեր սահմանված չեն: Հետևաբար, դեղատնային գործունեության թույլ հսկողության հետևանքով պրեգաբալին պարունակող դեղերը դեղատներից բաց են թողնվում առանց դեղատոմսերի:

  1. Կարգավորման նպատակը և բնույթը.

Նախագծով նախատեսվում է «Պրեգաբալին» դեղը լրացնել Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 21.08.2003 թվականի N1129-ն որոշմամբ հաստատված Հայաստանի Հանրապետությունում այն թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի ցանկում, որոնց  շրջանառության հսկողության նկատմամբ սահմանված են որոշակի պայմաններ (Ցուցակ 3), ինչը հնարավորություն կտա Հայաստանի Հանրապետությունում կանոնակարգելու այդ դեղերի շրջանառությունը: ՀՀ ում պետական գրանցում ունեն «Պրեգաբալաին» դեղանյութ պարունակող հետևյալ դեղերը`

 

Հ/Հ

ԱՌևՏՐԱՅԻՆ ԱՆՎԱՆՈՒՄ

ԴԵՂԱՁԵՎ

ԴԵՂԱՉԱՓԸ և ԹՈՂԱՐԿՄԱՆ ՁԵՎ (ՓԱԹԵԹԱՎՈՐՈՒՄ)

ԱՐՏԱԴՐՈՂ

ԵՐԿԻՐ

ԳՐԱՆՑՄԱՆ ԺԱՄԿԵՏ

1

Լիռա                                                                                                      Lirra

դեղապատիճներ

75մգ,                                                                                                                                                                                             բլիստերում (30/3x10/)

Օրիոն Ֆարմա ՍՊԸ, Օրիոն Հաուս,

Բանգլադեշ

08.07.2014 08.07.2019

2

Լիրիկա                                                                                               Lyrica

դեղապատիճներ կոշտ

150մգ,                                                                                                                        բլիստերում (14/1x14/, 56/4x14/)

Պֆայզեր Մանուֆակչըրինգ Դոյչլանդ ԳմբՀ,

Գերմանիա

03.07.2015 03.07.2020

3

Լիրիկա                                                                                             Lyrica

դեղապատիճներ կոշտ

75մգ,                                                                                                                    բլիստերում (14/1x14/, 56/4x14/)

Պֆայզեր Մանուֆակչըրինգ Դոյչլանդ ԳմբՀ,

Գերմանիա

03.07.2015 03.07.2020

4

Լիրիկա                                                                                         Lyrica

դեղապատիճներ կոշտ

300մգ,                                                                                                                բլիստերում, (14/1x14/, (56/4x14/)

Պֆայզեր Մանուֆակչըրինգ Դոյչլանդ ԳմբՀ,

Գերմանիա

03.07.2015 03.07.2020

5

Պրաբեգին                                                                                      Prabegin

դեղապատիճներ

150մգ,                                                                                 բլիստերում  (14/1x14/, 28/2x14/, 56/4x14/)

Նոբելֆարմա Իլակ Սանայի Վե Տիկ. Ա.Ս., 81100 Սանցակլար, Դուզցե

Թուրքիա

17.03.2014 17.03.2019

6

Պրաբեգին                                                                                      Prabegin

դեղապատիճներ

75մգ,                                                                                                                                           բլիստերում  (14/1x14/, 28/2x14/, 56/4x14/)

Նոբելֆարմա Իլակ Սանայի Վե Տիկ. Ա.Ս.,

Թուրքիա

17.03.2014 17.03.2019

7

Պրաբեգին                                                                                    Prabegin

դեղապատիճներ

25մգ,                                                                                       բլիստերում  (14/1x14/, 28/2x14/, 56/4x14/)

Նոբելֆարմա Իլակ Սանայի Վե Տիկ. Ա.Ս.,

Թուրքիա

17.03.2014 17.03.2019

8

Պրաբեգին                                                                                   Prabegin

դեղապատիճներ

50մգ,                                                                                    բլիստերում  (14/1x14/, 28/2x14/, 56/4x14/)

Նոբելֆարմա Իլակ Սանայի Վե Տիկ. Ա.Ս.,

Թուրքիա

17.03.2014 17.03.2019

9

Պրաբեգին                                                                                  Prabegin

դեղապատիճներ

300մգ,                                                                                                                                           բլիստերում  (14/1x14/, 28/2x14/, 56/4x14/)

Նոբելֆարմա Իլակ Սանայի Վե Տիկ. Ա.Ս.,

Թուրքիա

17.03.2014 17.03.2019

10

Պրեգաբալին Կանոն                                                                                                          Pregabalin Canon

դեղապատիճներ

150մգ,                                                                                                                  բլիստերում, (14/2x7/),(14/1x14/)

Կանոնֆարմա պրոդակշն ՓԲԸ, 105,

Ռուսաստան

15.12.2015 15.12.2020

11

Պրեգաբալին Կանոն                                                                                                          Pregabalin Canon

դեղապատիճներ

300մգ,                                                                                                               բլիստերում, (14/2x7/, 14/1x14/)

Կանոնֆարմա պրոդակշն ՓԲԸ, 105,

Ռուսաստան

15.12.2015 15.12.2020

12

Պրեգաբալին Կանոն                                                              Pregabalin Canon

դեղապատիճներ

75մգ,                                                                                                                   բլիստերում, (14/2x7/, 14/1x14/)

Կանոնֆարմա պրոդակշն ՓԲԸ, 105, Զարեչնայա փ. 141100

Ռուսաստան

15.12.2015 15.12.2020

13

Պրեգաբալին-Ռիխտեր                                                                             Pregabalin-Richter

դեղապատիճներ

75մգ,                                                                                                                 բլիստերում (14/1x14/, 56/4x14/)

Գեդեոն Ռիխտեր-ՌՈՒՍ ԲԸ, Լեսնայա փ. 40, Շուվոյե,

Ռուսաստան

02.08.2016 15.12.2020

14

Պրեգաբալին-Ռիխտեր                                                                             Pregabalin-Richter

դեղապատիճներ

150մգ,                                                                                                                բլիստերում (14/1x14/, 56/4x14/)

Գեդեոն Ռիխտեր-ՌՈՒՍ ԲԸ, Լեսնայա փ. 40, Շուվոյե,

Ռուսաստան

02.08.2016 15.12.2020

15

Պրեգաբալին-Ռիխտեր                                                                             Pregabalin-Richter

դեղապատիճներ

300մգ,                                                                                                              բլիստերում (14/1x14/, 56/4x14/)

Գեդեոն Ռիխտեր-ՌՈՒՍ ԲԸ, Լեսնայա փ. 40, Շուվոյե, Մոսկվայի շրջան, Եգորիևսկի նահանգ, 140342

Ռուսաստան

02.08.2016 15.12.2020

 

 

  1. Նախագծի մշակման գործընթացում ներգրավված ինստիտուտները և անձինք.

Իրավական ակտի նախագիծը մշակվել է ՀՀ առողջապահության նախարարության աշխատակազմի դեղորայքային քաղաքականության և բժշկական տեպնոլոգիաների վարչության, Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարության «Ակադեմիկոս Էմիլ Գաբրիելյանի անվան դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն» ՓԲԸ-ի և Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարության աշխատակազմի իրավաբանական վարչության կողմից:

  1. Ակնկալվող արդյունքը.

Նախագծի ընդունմամբ հնարավոր կլինի իրականացնել Հայաստանի Հանրապետությունում  նշված դեղերի նկատմամբ շրջանառության վերահսկում, մասնավորապես` դեղի դուրս գրման և դեղատնից բաց թողման գործընթացներ, ինչը կբերի բնակչության առողջության և անվտանգության ապահովմանը:

 

 

  • Обсуждалось

    22.05.2017 - 07.06.2017

  • Тип

    Pешение

  • Область

    Здравоохранение

  • Министерство

    Министерство здравоохранения

Отправить письмо автору проекта

Ваше предложение будет опубликовано на сайте в течение 10 рабочих дней

Отмена

Просмотры 8980

Принт