Աննա Հակոբյան
06.08.2021
«Բնակչության բժշկական օգնության և սպասարկման մասին» օրենքի 46-րդ հոդվածի 1-ին մասի համաձայն` բժշկական արտադրատեսակի, դրա մասերի կամ բաղադրիչների կլինիկական փորձարկումներն իրականացվում են Կառավարության սահմանած կարգով՝ լիազոր մարմնի տված թույլտվության հիման վրա: Ներկայացված նախագծի ընդունման համար իրավական հիմքը վկայակոչված իրավադրույթն է, որի շրջանակներում Կառավարությունը սահմանում է բժշկական արտադրատեսակի, դրա մասերի կամ բաղադրիչների կլինիկական փորձարկումներների իրականացման կարգը: Մինչդեռ նախագծի ուսումնասիրությունը թույլ է տալիս արձանագրել, որ դրանով հաստատվում են մի շարք այլ` լիազորող նորմի կարգավորման շրջանակից դուրս հավելվածներ, օրինակ` «Բժշկական արտադրատեսակի կլինիկական փորձարկման (հետազոտության) մասին հաշվետվության ձևը», որը դուրս է օրենի վկայակոչված դրույթով Կառավարությանը վերապահված լիազորությունից: Ուստի առաջարկվում է վերանայել նախագծի իրավակարգավորումները և խմբագրել այն` համապատասխանեցնելով օրենքով սահմանված լիազորությանը և Սահմանադրության 6-րդ հոդվածով նախատեսված պահանջին: